Instalaciones de laboratorio  Fabricantes, Comerciantes, Proveedores

Los equipos de laboratorio son la piedra angular de la investigación científica y el desarrollo industrial. Sus aplicaciones abarcan casi todos los campos que requieren análisis, experimentos y ensayos precisos,

ISO/IEC 17025: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Es la norma internacional básica para la acreditación de laboratorios y abarca la gestión de equipos, calibración, trazabilidad, etc.

ISO 9001: norma sobre sistemas de gestión de la calidad, aplicable a fabricantes de equipos y laboratorios.

BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio): Sistema de gestión de la calidad para estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental.

Normas específicas de la industria y los equipos:

USP/EP/ChP: Las farmacopeas tienen requisitos específicos de método y validación para instrumentos analíticos (por ejemplo, HPLC, balanzas).

21 CFR Parte 11: normativa de la FDA estadounidense sobre registros electrónicos y firmas electrónicas, relevante para los sistemas controlados por ordenador.

Serie IEC 61010: Requisitos de seguridad para equipos eléctricos utilizados en laboratorios.

Normas de metrología y calibración:

Los equipos deben ser trazables a patrones de medición nacionales o internacionales (por ejemplo, unidades SI).

Deben realizarse calibraciones (externas) y verificaciones (internas) periódicas, y mantenerse registros completos.

Los equipos de laboratorio son muy diversos y suelen clasificarse por funciones en los siguientes grandes grupos:

Instrumentos analíticos:

Espectroscopia: Espectrofotómetro UV/Vis, Espectrómetro de Absorción Atómica, ICP-MS, Espectrómetro de Infrarrojos.

Cromatografía: Cromatógrafo de gases, Cromatógrafo de líquidos, Cromatógrafo iónico.

Espectrometría de masas: Sistemas acoplados a cromatografía como GC-MS, LC-MS, o espectrómetros de masas independientes.

Otros: Analizadores electroquímicos, espectrómetros de fluorescencia de rayos X.